[发明专利]一种头孢羟氨苄片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510238986.0 | 申请日： | 2015-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN104800177B | 公开（公告）日： | 2018-01-16 |
| 发明（设计）人： | 李全学;廖孝曙;逯佩荣;刘志军;江力军;方永煌;刘思川;程志鹏;万阳浴;葛均友 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/545;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 414100 湖南省岳阳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种头孢羟氨苄片，由头孢羟氨苄颗粒与微晶纤维素、润滑剂混合后压片制得；所述头孢羟氨苄颗粒包括以下组分头孢羟氨苄250重量份；微晶纤维素10重量份～20重量份；淀粉2重量份～4重量份；羧甲淀粉钠4重量份～6重量份。与现有技术相比，本发明提供的头孢羟氨苄片以羧甲淀粉钠为崩解剂，具有独特的膨胀作用，并且在制粒和压片工艺中分别加入微晶纤维素，使主药头孢羟氨苄分散更均匀，从而不仅使产品片芯具有较好的崩解效果，而且使颗粒也能够迅速崩解，产品溶出度高且崩解时限短。实验结果表明，本发明提供的头孢羟氨苄片的溶出度为87％～103％，崩解时限为4min～6min。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 羟氨苄片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种头孢羟氨苄片，其特征在于，由头孢羟氨苄颗粒与微晶纤维素、润滑剂混合后压片制得；所述头孢羟氨苄颗粒由以下组分组成：头孢羟氨苄250重量份；微晶纤维素10重量份～20重量份；淀粉2重量份～4重量份；羧甲淀粉钠4重量份～6重量份；所述头孢羟氨苄颗粒的制备方法包括以下步骤：a1)将头孢羟氨苄、微晶纤维素与羧甲淀粉钠混合后搅拌，得到头孢羟氨苄混粉；a2)将淀粉加入水中混合后蒸浆，得到淀粉浆；所述淀粉与水的质量比为(3～5)：(90～100)；a3)将所述头孢羟氨苄混粉与所述淀粉浆混合后搅拌，得到头孢羟氨苄软材；a4)将所述头孢羟氨苄软材过筛后干燥、整粒，得到头孢羟氨苄颗粒；所述步骤a1)和a2)没有顺序限制。
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