[发明专利]一种用于治疗鼻炎的分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗鼻炎的分散片及其制备方法，包括取广藿香叶，提取得到广藿香挥发油，然后制备广藿香挥发油β‑环糊精包合物，将广藿香挥发油β‑环糊精包合物、猪胆粉以及磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、三氯蔗糖过筛后混匀，加入聚维酮溶液进行制软材，制粒整粒，最后加入硬脂酸镁，进行压片即得。本发明研制的分散片及其成型工艺，可提高传统藿胆丸的生物利用度及患者顺应性，具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点，其制备简单、服用方便，能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点，尤其适用于老人和幼儿及吞服困难的患者，发展前景较好。

主权项

一种用于治疗鼻炎的分散片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)称取广藿香叶，剪碎，加入水回流提取2～4小时，得到广藿香挥发油；按照广藿香挥发油：β‑环糊精：水＝1：(5～10)：(10～30)的重量比例，先将β‑环糊精加水边搅拌边加热至基本溶解，缓慢地加入广藿香挥发油，搅拌至颜色均一，冷却，析出β‑环糊精，过滤，取滤渣，于低温下干燥，粉碎即可得到广藿香挥发油β‑环糊精包合物；(2)将广藿香挥发油β‑环糊精包合物、猪胆粉以及下述各辅料，过100目筛；(3)按照制备1000片分散片的份量，称取20％～30％的由重量比例为1：22‑28的广藿香挥发油β‑环糊精包合物和猪胆粉混合组成的药材粉末、20％～30％的磷酸氢钙、12％～20％的微晶纤维素、14％～28％的交联聚维酮、7％～14％的羧甲基淀粉钠、0.1％～0.8％的三氯蔗糖，按照等量递增法充分混匀，加入1％～10％的聚维酮溶液进行制软材，过筛进行制粒，65℃下进行干燥，干燥后过筛进行整粒，最后加入0.2％～1.2％的硬脂酸镁，充分混匀后，进行压片，控制片剂硬度为3.0～4.5kg·cm^‑2，并使每片重量为0.4～0.6g，即得。