[发明专利]注射用卡络磺钠粉针剂和制法有效
| 申请号： | 201510272724.6 | 申请日： | 2015-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN104800172B | 公开（公告）日： | 2017-08-29 |
| 发明（设计）人： | 方专;王敬;张莲莲;余茹;金春花;王晓霞;赵东明 | 申请（专利权）人： | 成都天台山制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/404;A61K47/04;A61P7/04;A61P9/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 611531 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及注射用卡络磺钠粉针剂和制法。本发明卡络磺钠的冷冻干燥粉针剂，其基本上未添加冻干赋形剂，其中卡络磺钠的含量大于90％，该冻干粉针剂用注射用水溶解成含卡络磺钠10mg/ml浓度的溶液时该溶液的pH值在5.0～6.0范围内。本发明注射用卡络磺钠粉针剂可用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。本发明注射用卡络磺钠粉针剂对泌尿系统出血疗效较为显著，亦可用于外伤和手术出血。本发明制备得到的注射用卡络磺钠粉针剂具有优异的理化性质。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用卡络磺钠粉 针剂 制法 | ||
【主权项】：
一种卡络磺钠的冷冻干燥粉针剂，其未添加冻干赋形剂，并且是按包括如下的步骤制备的：(a)称取处方量的卡络磺钠，加入处方全量的60~70%量的注射用水，该注射用水中添加有3~7%(v/v)的无水乙醇，搅拌使溶解；(b)向上一步骤所得药液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭；(c)补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量，任选地用酸碱调节剂调节至pH5.0~6.0；(d)将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；(e)冷冻干燥除去水分，压塞，即得。
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