[发明专利]一种肾素那敏片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种肾素那敏片及其制备方法，其处方组成为盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯、硬脂酸镁。相对于现有技术，本发明制备的肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品，药物溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。

主权项

一种用于治疗感冒的肾素那敏片，其特征在于由盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯、硬脂酸镁、纯化水、乙醇制成，其中各成分组成为：所述治疗感冒的肾素那敏片按如下方法制备：A.原辅料领用：按生产处方备料，原辅料分别按处方量称取，备用；B.配料：取适量纯化水，加入处方量的乳酸，混合均匀，得粘合剂溶液备用；C.粉筛：分别按处方量称取盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、棓丙酯，采用100目筛依次粉筛，得混合粉末备用；D.混合、制粒：取步骤C得到的混合粉末混和；加入步骤B中配制的粘合剂溶液搅拌，制成湿颗粒；干燥，以16目筛整粒，得到干燥后的颗粒E.总混：将处方量的二氧化硅、硬脂酸镁、步骤D中得到的干燥后的颗粒混合，得到中间品颗粒；F.压片、包衣、包装。