[发明专利]一种艾塞那肽缓释微球及其制备方法有效
| 申请号： | 201510297500.0 | 申请日： | 2015-06-02 |
| 公开（公告）号： | CN104922076B | 公开（公告）日： | 2018-05-01 |
| 发明（设计）人： | 熊素彬;张加慧;刘沐荣;刘翔 | 申请（专利权）人： | 杭州北斗生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/22;A61K47/10;A61K47/34;A61P3/10 |
| 代理公司： | 杭州丰禾专利事务所有限公司33214 | 代理人： | 王从友 |
| 地址： | 310011 浙江省杭州市拱*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种艾塞那肽缓释微球及其制备方法，艾塞那肽缓释微球制剂由艾塞那肽、热敏性保护剂和聚乳酸聚乙醇酸共聚物组成；该制剂采用W1/O/W2乳化法制备，步骤如下1）将艾塞那肽和热敏保护剂溶解于水中作为内水相W1，PLGA溶解于有机相O，表面活性剂溶于水作为外水相W2，先将内水相W1加入有机相O中，在高速均质或漩涡作用下形成均匀的初乳W1/O；2）其次将初乳W1/O注入外水相W2，快速搅拌形成复乳W1/O/W2；3）将复乳W1/O/W2搅拌挥发除去有机溶剂；或将复乳W1/O/W2倾入含氯化钠的水中，并升温至35‑40℃，让有机溶剂除尽，形成艾塞那肽微球。本发明能获得缓慢释药，减小给药次数，提高患者顺应性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肽缓释微球 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种艾塞那肽缓释微球制剂的制备方法，所述的艾塞那肽缓释微球制剂由艾塞那肽、热敏性保护剂和聚乳酸聚乙醇酸共聚物组成；各组分含量以重量份数计，艾塞那肽 0.1~10份，乳酸乙醇酸共聚物 10~90份，热敏保护剂 0~20份；所述热敏凝胶保护剂选自下列之一或2种混合：泊洛沙姆、聚乙二醇‑聚乙烯己内酰胺‑聚醋酸乙烯酯接枝共聚物（soluplus）；该制剂采用W1/O/W2乳化法制备，该方法包括以下的步骤：1）将艾塞那肽和热敏保护剂溶解于水中作为内水相W1，所述的内水相W1中艾塞那肽与热敏保护剂的比例为10:1~1:10；PLGA溶解于有机相O，表面活性剂溶于水作为外水相W2，先将内水相W1加入有机相O中，在高速均质或漩涡作用下形成均匀的初乳W1/O；2）其次将初乳W1/O注入外水相W2，快速搅拌形成复乳W1/O/W2；3）将复乳W1/O/W2搅拌挥发除去有机溶剂；或将复乳W1/O/W2倾入含氯化钠的水中，并升温至35‑40℃，让有机溶剂除尽，形成艾塞那肽微球。
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