[发明专利]环吡酮胺阴道栓及其制法

摘要

本发明涉及一种环吡酮胺阴道栓及其制法，所述环吡酮胺阴道栓由环吡酮胺、基质制成。所述基质选自水性基质和油性基质；所述水性基质选自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、聚氧乙烯‑40硬脂酸酯、甘油明胶、泊洛沙姆188、聚山梨酯61、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸或海藻酸钠中的任一种或几种；所述油性基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质等。本发明还涉及制备所述环吡酮胺阴道栓剂的方法以及所述环吡酮胺阴道栓剂的制药用途。本发明环吡酮胺阴道栓剂具有优异的性能。

主权项

一种环吡酮胺阴道栓剂，其由环吡酮胺、基质混合脂肪酸甘油酯制成，所述环吡酮胺与基质的重量比为100：1000~4000；该栓剂是照包括如下步骤的方法制备得到的：(1)使原、辅料预先粉碎并过筛，备用；(2)使环吡酮胺与配方量的40~60%的基质混合均匀，在搅拌下加热至80~85°C，直到物料完全熔化，并使活性成分均匀分散于基质中；(3)余量的基质粉末置于配料桶中，在对该基质粉末快速搅拌下，将步骤(2)所得熔化物料缓缓倾入到搅拌的基质粉末中，混合完毕后，在持续搅拌下使全部物料升温至55~60°C并维持在此温度处达到4~6小时；(4)接着在搅拌下使物料温度降至45~50°C并保持此温度，将物料倾入已冷却并涂有润滑剂的栓模中，至稍有溢出模口为度；(5)冷却，控制温度在20℃以下，使完全凝固后，用刀削去溢出部分，开启模型，推出栓剂，晾干，包装，即得环吡酮胺阴道栓剂。