[发明专利]一种钆弗塞胺中杂质的高效液相分析方法有效
| 申请号： | 201510301515.X | 申请日： | 2015-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN106290598B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 廖春如;李一芒;林保全;赵中琼;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京国林贸知识产权代理有限公司 11001 | 代理人： | 胡琳梅 |
| 地址： | 611138 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种钆弗塞胺中杂质的高效液相分析方法，该方法设置对照品溶液的2‑甲氧基乙胺至浓度为0.001～0.26mg/ml，利用高效液相色谱仪分别将供试品溶液和对照品溶液进样检测，记录色谱图，按外标法以峰面积计算2‑甲氧基乙胺的含量。本发明重复性好、操作便捷，绝对误差最低可达到0.0002%，RSD仅为1.24%，显著优于常规方法。 | ||
| 搜索关键词： | 高效液相分析 对照品溶液 甲氧基乙胺 塞胺 高效液相色谱仪 峰面积计算 供试品溶液 方法设置 进样检测 绝对误差 色谱图 外标法 记录 | ||
【主权项】：
1.一种钆弗塞胺中杂质的高效液相分析方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：（1）分别制备待测样品和邻苯二甲醛溶液；（2）设置进样程序为：所述的邻苯二甲醛溶液的体积为待测样品体积的3～8倍；待邻苯二甲醛溶液和待测样品充分混合2‑20次后，等待小于8min进样；（3）记录色谱图，按外标法以峰面积计算2‑甲氧基乙胺的含量；所述的待测样品为2‑甲氧基乙胺对照品溶液或钆弗塞胺供试品溶液。
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