[发明专利]一种含有头孢呋辛酯的药物组合物在审
| 申请号： | 201510312140.7 | 申请日： | 2015-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN104940158A | 公开（公告）日： | 2015-09-30 |
| 发明（设计）人： | 王朝庆 | 申请（专利权）人： | 合肥聚信医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 | 代理人： | 朱海江 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市高*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含有头孢呋辛酯的药物组合物及其制备方法。具体地，本发明涉及一种含有头孢呋辛酯的药物组合物，该组合物可以通过一定的制备工艺进一步制备成薄膜包衣片剂作为具体给药形式。通过向组合物中加入凝胶抑制剂的方法，避免了片剂在接触水性介质后凝胶的形成。并且通过包覆一定厚度的薄膜衣的方式，避免原料药在口腔中引起的苦味。经加速稳定性研究发现，通过本发明所述的处方及工艺步骤所制备的含有头孢呋辛酯的薄膜包衣片剂质量稳定，可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 头孢 呋辛酯 药物 组合 | ||
【主权项】：
1.一种含有头孢呋辛酯的药物组合物，由主药头孢呋辛酯，凝胶抑制剂，崩解剂，润滑剂，填充剂以及包衣剂组成，通过如下步骤进一步制备成薄膜包衣片剂：1)取头孢呋辛酯原料药粉碎，过200目筛，备用；2)取填充剂，部分崩解剂，过筛，备用；3)取头孢呋辛酯，填充剂及部分崩解剂，混合均匀，干法制粒，并整粒，得载药头孢呋辛酯颗粒；4)取载药头孢呋辛酯颗粒，余下崩解剂，及凝胶抑制剂，润滑剂，混合均匀，压片，得头孢呋辛酯素片；5)取头孢呋辛酯素片，以包衣剂进行包衣，得头孢呋辛酯薄膜包衣片；其特征在于，所述凝胶抑制剂为磷酸氢二钠，用量占单位制剂总重量的1-5％。
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