[发明专利]依帕司他肠溶缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510313451.5 | 申请日： | 2015-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN104940156B | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 吴小涛;宋先宏;何红艳;束志凌;邓飞黄;丁菲;刘淑敏 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/426;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P3/10 |
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| 地址： | 210049 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种肠溶缓释制剂及其制备方法，该制剂含有依帕司他或其药学上可接受的盐和缓释骨架材料的单层片芯，肠溶衣膜；本发明还提供所述肠溶缓释片的制备方法。本发明提供的肠溶缓释片生产工艺简单，质量稳定，与依帕司他普通制剂相比，本发明的依帕司他肠溶缓释片口服给药后能平稳缓慢释药，体内释放更加平稳一致，且维持更长时间的治疗作用。 | ||
| 搜索关键词： | 肠溶缓释片 依帕司他 制备 肠溶缓释制剂 缓释骨架材料 肠溶衣膜 单层片芯 缓慢释药 质量稳定 可接受 生产工艺 体内 释放 治疗 | ||
【主权项】：
一种依帕司他肠溶缓释片，包括含有依帕司他或其药学上可接受的盐和缓释骨架材料的单层片芯，释放调节剂，肠溶衣膜；所述单层片芯含有以依帕司他计50％‑67.42％的依帕司他或其药学上可接受的盐，和相当于片芯总重10％‑25％的缓释骨架材料，10％‑30％的释放调节剂，1％‑5％的粘合剂，0％‑5％的助流剂，0％‑5％的润滑剂，肠溶衣膜的包衣增重按肠溶材料计为4％‑10％；所述肠溶衣膜含有肠溶材料、抗粘剂、增塑剂，其中抗粘剂用量为肠溶材料的20％‑50％，增塑剂用量为肠溶材料的5％‑15％；所述肠溶材料包括邻苯二甲酸乙酸纤维素、1,2,4‑苯三甲酸乙酸纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、1,2,4‑苯三甲酸羟丙甲纤维素、琥珀酸乙酸纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、肠溶性欧巴代中的一种或几种。
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