[发明专利]注射用重组人粒细胞刺激因子冻干粉针剂有效
申请号: | 201510324554.1 | 申请日: | 2015-06-12 |
公开(公告)号: | CN104906053B | 公开(公告)日: | 2018-01-16 |
发明(设计)人: | 程度胜;桑建彬;龙应国;韩明娣;薛霞;郭峰 | 申请(专利权)人: | 北京四环生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/19;A61K47/12;A61K47/26 |
代理公司: | 北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙)11357 | 代理人: | 刘洪勋 |
地址: | 100176 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用重组人粒细胞刺激因子冻干粉针剂,由以下组分组成药用量的重组人粒细胞刺激因子;甘露醇;枸橼酸盐缓冲剂;以及吐温80。本产品不含人血白蛋白,不含有氨基酸类稳定剂,可常温、高温、高湿、光照条件下保存,特别是可以在温度反复、多变的贮存环境下贮存。 | ||
搜索关键词: | 注射 重组 粒细胞 刺激 因子 干粉 针剂 | ||
【主权项】:
一种注射用重组人粒细胞刺激因子冻干粉针剂,其特征在于,由以下组分组成:药用量的重组人粒细胞刺激因子;甘露醇;枸橼酸盐缓冲剂以及吐温80;各组分的配比为:每1000ml的冻干粉针剂水溶液中含有250mg重组人粒细胞刺激因子,43.2mg吐温80,50g甘露醇,适量的枸橼酸盐缓冲剂能够调节溶液的pH值为3.9‑4.1。
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