[发明专利]牛黄上清片及其制备方法

摘要

本发明公开牛黄上清片及其制备方法，按质量份计，牛黄上清片包括人工牛黄2份；薄荷25~35份；菊花35~45份；荆芥穗12~18份；白芷12~18份；川芎12~18份；栀子45~55份；黄连12~18份；黄柏8~12份；黄芩45~55份；大黄75~85份；连翘45~55份；赤芍12~18份；当归45~55份；地黄60~65份；桔梗12~18份；甘草8~12份；石膏75~85份；冰片8~12份；淀粉240~245份；硬脂酸镁1~2份；薄膜包衣预混剂7~9份。本发明所制备的牛黄上清片，其功效好，见效快，且性能稳定。

主权项

牛黄上清片，其特征在于，按质量份计，包括：人工牛黄               2份；薄荷                   30份；菊花                   40份；荆芥穗                 16份；白芷                   16份；川芎                   16份；栀子                   50份；黄连                   16份；黄柏                   10份；黄芩                   50份；大黄                   80份；连翘                   50份；赤芍                   16份；当归                   50份；地黄                   64份；桔梗                   16份；甘草                   10份；石膏                   80份；冰片                   10份；淀粉                   241份；硬脂酸镁               1.25份；薄膜包衣预混剂         7.95份；所述牛黄上清片按如下步骤制备：A、将大黄和黄连混合粉碎制得药粉，过100目筛，然后将过筛的药粉进行灭菌处理得大黄和黄连的细粉，备用；B、将连翘、荆芥穗和薄荷加入第一中药提取罐中，注入6倍药材重量的饮用水浸1小时后，加热蒸馏提取挥发油，当挥发油不再溜出时，收集挥发油，备用；药渣加水煎煮2小时，滤取药液；将药液加入至第一真空浓缩罐中进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.08～1.10的浸膏，备用；C、将黄芩、栀子、桔梗、赤芍、当归、地黄、石膏和甘草加入第二中药提取罐，注入6倍药材重量的饮用水浸泡1小时，然后煎煮提取2小时，药渣加4倍药材重量的饮用水煎煮提取2小时，合并两次煎煮提取得到的药液；将药液加入至第二真空浓缩罐中进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.08～1.10的浸膏，备用；D、将黄柏、川芎和白芷粉碎成药粉，将药粉加入2倍药材重量的70％乙醇，放置4小时使其充分湿润膨胀，然后装入渗漉罐中，从渗漉罐的一侧缓慢加入70％乙醇，直至溶剂高出药材面10～20cm，浸渍24小时后进行渗漉：以70％乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉速度为每公斤药材每分钟收集渗漉液5ml，渗漉时始终保持溶剂高出药材面10～20cm，渗漉至渗漉液是药材约6倍重量时停止渗漉，将渗漉液常压回收乙醇至无醇味，回收乙醇后的渗漉液备用；E、将菊花放入第三中药提取罐内，加6倍药材重量的饮用水，加热至70℃～80℃，然后停止加热，浸泡2小时，滤取药液，药渣加4倍药材重量的饮用水，加热至70℃～80℃，然后停止加热，浸泡2小时，滤取药液，合并两次药液，将药液加入至第三真空浓缩罐中进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.08～1.10的浸膏，备用；F、合并以上浸膏以及渗漉液进行浓缩，待相对密度为1.25时，收膏得到稠膏；G、将大黄和黄连的细粉及淀粉，加入制粒机内，喷入稠膏作为粘合剂，边喷边干燥，进风温度80℃，喷至出风温度达到40℃时下料，将干燥后得到的颗粒用整粒机进行整粒得到药物颗粒；H、将药物颗粒、人工牛黄、冰片和硬脂酸镁加入混合机中，喷入挥发油进行混合，转速：14～16r/min，时间：40分钟，混合后再闷1小时；I、用旋转式压片机进行压片制得基片；J、将基片投入包衣机中，将由薄膜包衣预混剂配制成的包衣混悬液，喷于基片上进行包衣，即得；包衣混悬液的配制：纯化水的用量= 包衣预混剂重量×（1‑固含量）/固含量，固含量为：16%；配制方法：将称量好的纯化水，倒入制浆机中，启动搅拌器，使液体完全被搅动，液面形成旋涡且不飞溅液体为宜；将计量好的薄膜包衣预混剂投在旋涡液面上使粉末迅速被搅入旋涡，投料在10分钟内完成；投料完毕后，调慢搅拌器，搅拌45分钟，即得包衣混悬液。