[发明专利]从中药夏天无中制备普罗托品及其药物制剂的方法

摘要

本发明涉及一种从中药夏天无中制备普罗托品及其药物制剂的方法，包括如下步骤：(1)以进行或不进行酸调的体积浓度为75‑85％的乙醇溶液对粉碎后的夏天无药材进行醇浓缩液的提取；(2)利用生物碱的酸溶碱沉的原理，将夏天无总生物碱与夏天无醇浓缩液中的其它成分分离；(3)以氯仿或水饱和氯仿与乙醇的混合液或二氯甲烷，与体积浓度为85‑95％的乙醇溶液按照一定体积比配合对分离得到的总生物碱进行结晶，纯化，即得普罗托品。该方法在获得纯度在98％以上的普罗托品纯品的同时，显著提高了产率，降低成本，操作简便，能够适用于普罗托品的实际工业生产。

主权项

1.一种从中药夏天无中制备普罗托品的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)夏天无醇浓缩液的提取将夏天无药材粉碎，以体积浓度为75‑85％的乙醇溶液或以酸调pH 2‑3后的体积浓度为75‑85％的乙醇溶液回流提取，提取液过滤浓缩后，得夏天无醇浓缩液；(2)夏天无总生物碱的分离于所述夏天无醇浓缩液中加入酸溶液调PH值为2‑3，搅拌溶解后，静置，过滤，滤液用碱溶液调pH值10‑11，静置，过滤，滤渣干燥后得夏天无总生物碱；(3)总生物碱中普罗托品的结晶于所述夏天无总生物碱中加入氯仿或水饱和氯仿，与乙醇的混合液，或二氯甲烷，搅拌溶解后，过滤，滤液在搅拌下加入体积浓度为85‑95％的乙醇溶液，然后加热至40‑50℃并回收二氯甲烷至尽，或加热至65‑75℃并回收氯仿至尽，余下的溶液冷却后静置至结晶完全，过滤或倾去上清液，得普罗托品结晶，其中，所述混合液中乙醇的体积占比为1‑6％；所述混合液或二氯甲烷，与体积浓度为85‑95％的乙醇溶液的体积比为1：(0.5‑2)；以所述普罗托品结晶重复或不重复步骤(3)的结晶步骤，即得普罗托品。