[发明专利]一种卡巴他赛脂微球白蛋白冻干粉针及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510359840.1 申请日: 2015-06-25
公开(公告)号: CN105078904B 公开(公告)日: 2018-09-21
发明(设计)人: 陆军;张岩;曹艳峰;张峰;高建兴 申请(专利权)人: 南京优科生物医药有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/337;A61K47/42;A61K47/24;A61K47/02;A61K47/30;A61P35/00
代理公司: 江苏圣典律师事务所 32237 代理人: 贺翔
地址: 210000 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种卡巴他赛脂微球白蛋白冻干粉针及其制备方法,该卡巴他赛脂微球白蛋白冻干粉针由卡巴他赛、药用包合高分子材料、白蛋白、泊洛沙姆、无机物载体、氨基酸保护剂、注射用水组成。本发明的制备方法如下:将极细的无机物载体粉末分散在溶有主药和药用包合高分子材料的有机溶液中,将白蛋白用其他有机溶剂溶解,将二者混合后,减压回收有机溶剂,将药物包裹在药用包合高分子材料和白蛋白上。加入水化介质,充分水化后,挤压过聚碳酯膜,降低脂微球白蛋白粒径,加入氨基酸保护剂冷冻干燥得到脂微球白蛋白粉末。本发明的制备方法易于生产放大,制得的脂微球白蛋白粒径小、包封率高,具有良好的稳定性,明显降低了的毒性,临床使用方便。
搜索关键词: 一种 赛脂微球 白蛋白 干粉 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种卡巴他赛脂微球白蛋白冻干粉针,其特征在于:包括以下重量份数的各组分:卡巴他赛1份,药用包合高分子材料5~100份,白蛋白5~100份,泊洛沙姆1~10份,无机物载体10‑200份,氨基酸保护剂1~30份;所述的药用包合高分子材料选自聚乙二醇(1000)单鲸蜡基醚、聚氧乙烯烷基醚、乙酰化单甘油酯中的一种或几种。
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