[发明专利]一种阿格列汀衍生物Ⅰ及其制备方法与应用有效
| 申请号： | 201510361958.8 | 申请日： | 2015-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN105001197B | 公开（公告）日： | 2017-03-15 |
| 发明（设计）人： | 何庆国;姚军;吴军辉;王萌;刘广慧;左文飞;孙树玲 | 申请（专利权）人： | 石家庄市智同医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/04 | 分类号： | C07D401/04;G01N30/02 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 050035 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿格列汀衍生物Ⅰ及其制备方法与应用，属于化学医药领域。阿格列汀衍生物Ⅰ是苯甲酸阿格列汀的水解产物之一，是苯甲酸阿格列汀原料药及其制剂的主要杂质之一。本发明所述阿格列汀衍生物Ⅰ可用于分析检测苯甲酸阿格列汀的纯度和含量，用于控制苯甲酸阿格列汀原料及其制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿格列汀 衍生物 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
阿格列汀衍生物Ⅰ在用于苯甲酸阿格列汀及其制剂的质量控制中应用，所述阿格列汀衍生物Ⅰ具有如下结构：其特征在于，应用于苯甲酸阿格列汀的HPLC检测中，其检测方法如下：HPLC检测条件：以氰基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A：重量百分比为0.5％醋酸铵缓冲液‑乙腈＝1900‑100，流动相B：重量百分比为0.5％醋酸铵缓冲液‑乙腈＝100‑1900，梯度洗脱，检测波长278nm，流速1.0mL/min，理论塔板数按阿格列汀计算应不低于1800，所述重量百分比为0.5％醋酸铵缓冲液用冰醋酸调pH至4.6；所述流动相A中，重量百分比为0.5％醋酸铵缓冲液与乙腈为体积mL比；所述流动相B中，重量百分比为0.5％醋酸铵缓冲液与乙腈为体积mL比；称取苯甲酸阿格列汀适量，再加入适量的衍生物Ⅰ，用重量百分比为0.5％醋酸铵缓冲液稀释至约含苯甲酸阿格列汀浓度为1.0mg/mL，进样量10μL，梯度洗脱检测分离。
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