[发明专利]含有人甲状旁腺激素的药物组合物及其制备方法与用途在审
| 申请号： | 201510367315.4 | 申请日： | 2015-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN106309358A | 公开（公告）日： | 2017-01-11 |
| 发明（设计）人： | 赵凯;谭枫于;陈昌清;周寅;张宝华 | 申请（专利权）人： | 成都金凯生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K38/29;A61K47/26;A61K47/10;A61P19/10 |
| 代理公司： | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙)44248 | 代理人： | 胡吉科 |
| 地址： | 610041 四川省成都市成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及含有人甲状旁腺激素rhPTH(1-34)的药物组合物，采用蔗糖与甘露醇的组合物作为稳定剂，所述药物组合物具有成分简单，稳定性好等特点，其进一步制备得到的冻干制剂具有稳定性高、复溶性好等特点，符合临床用药要求。本发明还提供了所述的药物组合物的制备方法和用于制备冻干制剂的方法，及其在制备治疗和/预防骨质疏松症药物中的用途。 | ||
| 搜索关键词： | 有人 甲状旁腺 激素 药物 组合 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
一种含有rhPTH(1‑34)的药物组合物，所述药物组合物为溶液体系，其pH值为6～7，所述药物组合物包括治疗有效剂量的rhPTH(1‑34)、稳定剂、氯化钠和可药用缓冲剂，其特征在于所述的稳定剂为蔗糖和甘露醇的组合物，所述稳定剂的浓度为20～50mg/ml。
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