[发明专利]一种沃拉帕沙制剂的制备方法有效
申请号: | 201510369564.7 | 申请日: | 2015-06-29 |
公开(公告)号: | CN106309396B | 公开(公告)日: | 2019-08-27 |
发明(设计)人: | 张伟明;龙文;陶安进;马亚平;袁建成 | 申请(专利权)人: | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/443;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61P7/02 |
代理公司: | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人: | 王仲凯 |
地址: | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及医药制剂领域,公开了一种沃拉帕沙制剂的制备方法。本发明所述制备方法将沃拉帕沙溶解后加入粘合剂制成溶液备用;填充剂和崩解剂进行流化混合,然后将前述制成的溶液喷洒到流化混合物中制粒并干燥,最后加入润滑剂混合均匀,压片,包衣,获得沃拉帕沙制剂。本发明通过一步制粒法减少了不必要的仪器和工艺步骤,将崩解剂和填充剂流化混合后,直接喷洒粘合剂和沃拉帕沙溶液制粒,所制备的沃拉帕沙制剂可压性高、药物含量均匀度好、药物释放充分和血药浓度高。 | ||
搜索关键词: | 一种 沃拉帕沙 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种沃拉帕沙制剂的制备方法,其特征在于,包括:步骤1、沃拉帕沙溶解后加入粘合剂制成制粒溶液备用;步骤2、填充剂和崩解剂进行流化混合,然后将步骤1所述制粒溶液喷洒到流化混合物中制粒并干燥,最后加入润滑剂混合均匀,压片,包衣,获得沃拉帕沙制剂;所述沃拉帕沙、粘合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂以重量份计,重量份数为:沃拉帕沙1‑10份、粘合剂1‑10份、崩解剂0.5‑10份、填充剂5‑95份、润滑剂1‑5份;所述粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素或聚维酮,所述填充剂为乳糖、甘露醇、淀粉、微晶纤维素或它们两种以上的组合,所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠,所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠或三硬脂酸甘油酯;所述沃拉帕沙为沃拉帕沙或其药学上可接受的盐。
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