[发明专利]一种HCG胶体金免疫侧向层析试纸条及其检测方法

摘要

本发明属于临床医学诊断领域，特别涉及一种HCG胶体金免疫侧向层析试纸条及其检测方法，HCG胶体金免疫侧向层析试纸条，由硝酸纤维素膜、Fusion5膜和吸水纸；所述硝酸纤维素膜上设有检测线T线和质控线C线，所述检测线T线上喷有T线溶液，检测线C线上喷有C线溶液。通过标准品不同浓度值与对应的T/C平均值制作标准曲线，用三次样条插值拟合该标准曲线，可得到线性较好，完全上升的曲线，可克服HOOK效应，实现对高浓度HCG的检测。本发明的检测范围达到了10‑200000mIU/ml，而且待测样本无需稀释，检测过程简单，方便，检测成本低。

主权项

一种HCG胶体金免疫侧向层析试纸条的非诊断目的的检测方法，其特征在于：该HCG胶体金免疫侧向层析试纸条采用搭接的方式，塑料底板上粘贴有硝酸纤维素膜(3)，该硝酸纤维素膜(3)的两端分别粘贴Fusion5膜(2)和吸水纸(4)；所述硝酸纤维素膜(3)上设有检测线T线(5)和质控线C线(1)，所述检测线T线(5)上喷有T线溶液，该T线溶液中含有浓度为1‑2mg/mL的HCG单克隆抗体；质控线C线(1)上喷有C线溶液，该C线溶液中含有浓度为1‑2mg/mL的HCG抗原；所述T线(5)和C线(1)上的喷膜量为0.5‑1μl/cm；其检测步骤包括：(1)、标准曲线的绘制：将不同浓度的HCG标准品分别与等量体积的金标液混合成混合液，取混合液70‑100μl滴加到HCG胶体金免疫侧向层析试纸条的Fusion5膜上，层析8‑12分钟，通过与试纸条配套的免疫层析定量分析仪读取T线和C线的反射率值，计算T/C值，然后以HCG标准品的浓度值为横坐标，各浓度T/C平均值为纵坐标，制得标准曲线；HCG标准品的浓度值分别为0、10、25、100、500、1000、2500、5000、10000、25000、50000、100000和200000mIU/mL；(2)、待测样品的检测：将待测样品与等量体积的金标液混合成混合液，取混合液70‑100μl滴加到HCG胶体金免疫侧向层析试纸条的Fusion5膜上，层析8‑12分钟，通过T/C值即可检测出待测样品中的HCG浓度值；金标液中HCG单克隆抗体与空白胶体金溶液的加入配比为0.005‑0.02mgHCG单抗/毫升胶体金溶液。