[发明专利]一种坦度螺酮肠溶微丸及其制备方法和用途

摘要

本发明提供了一种坦度螺酮肠溶微丸及其制备方法，该肠溶微丸是由坦度螺酮或其可药用盐为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成。本发明还提供了坦度螺酮肠溶微丸在制备肠道给药抗焦虑的药物中的用途。本发明制备的坦度螺酮肠溶微丸质量稳定，在胃部不崩解，在肠道内分布面积大，崩解溶出性好，生物利用度高，对消化道黏膜刺激性小，副作用少，患者服药顺应性高。可用于治疗患有如下疾病的患者：各种神经症所致的焦虑状态，原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态，轻、中度抑郁症；尤其适合消化系统疾病引起焦虑的患者、胃黏膜损伤或易出血的患者、需长期服药的老年患者服用。

主权项

1.一种坦度螺酮肠溶微丸，其特征在于：它是由坦度螺酮或其可药用盐为活性成分制备的丸芯、隔离层、肠溶层和完成层组成；其中，丸芯、隔离层、肠溶层、完成层的重量百分比为：丸芯25～95％、隔离层0～15％、肠溶层5～40％、完成层0～20％；其中，所述的丸芯中原辅料占肠溶微丸的重量百分比为：所述的隔离层中辅料占肠溶微丸的重量百分比为：羟丙甲基纤维素                  0～12％滑石粉                          0～8％；所述的肠溶层中辅料占肠溶微丸的重量百分比为：所述的完成层中辅料占肠溶微丸的重量百分比为：