[发明专利]一种复方醋酸钠林格注射液及其制备方法和质量控制方法在审
申请号: | 201510439860.X | 申请日: | 2015-07-23 |
公开(公告)号: | CN104997806A | 公开(公告)日: | 2015-10-28 |
发明(设计)人: | 邓茂林;刘文军;谭鸿波;刘思川;黄冬;葛均友;万阳浴;吴小愚;朱麟 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K33/14 | 分类号: | A61K33/14;A61K9/08;A61K47/26;A61P3/12;G01N21/31;G01N21/33;G01N30/02;A61K31/19 |
代理公司: | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人: | 袁英 |
地址: | 610500 四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方醋酸钠林格注射液,由如下有效成分组成:氯化钠;氯化钾;氯化镁;醋酸钠;枸橼酸钠;葡萄糖酸钙;无水葡萄糖;活性炭;稀盐酸;注射用水。复方醋酸钠林格注射液的制备方法包括称量、浓配、稀配、调溶液pH值、脱碳、过滤、灭菌和包装;质量控制方法包括葡萄糖酸钙、醋酸钠、枸橼酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾的检测。本发明复方醋酸钠林格注射液安全、应用广泛、无毒副作用;制备方法具有生产操作简便、配制时间短、成本低,本发明提供的质量控制方法提高了测定结果的精确度、延长了仪器的使用寿命,保证了注射液临床使用更加安全、有效。 | ||
搜索关键词: | 一种 复方 醋酸钠 注射液 及其 制备 方法 质量 控制 | ||
【主权项】:
一种复方醋酸钠林格注射液,其特征在于,由如下有效成分组成: 氯化钠: 5.000~7.000g; 氯化钾: 0.150~0.372g; 氯化镁: 0.150~0.298g; 醋酸钠: 3.000~4.000g; 枸橼酸钠: 0.550~0.647g; 葡萄糖酸钙: 0.624~0.748g; 无水葡萄糖: 9~12g; 活性炭: 0.7~1.2g; 稀盐酸: 1~3ml; 注射用水加至1000ml。
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