[发明专利]一种复方醋酸钠林格注射液及其制备方法和质量控制方法在审

专利信息
申请号: 201510439860.X 申请日: 2015-07-23
公开(公告)号: CN104997806A 公开(公告)日: 2015-10-28
发明(设计)人: 邓茂林;刘文军;谭鸿波;刘思川;黄冬;葛均友;万阳浴;吴小愚;朱麟 申请(专利权)人: 四川科伦药业股份有限公司
主分类号: A61K33/14 分类号: A61K33/14;A61K9/08;A61K47/26;A61P3/12;G01N21/31;G01N21/33;G01N30/02;A61K31/19
代理公司: 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 代理人: 袁英
地址: 610500 四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种复方醋酸钠林格注射液,由如下有效成分组成:氯化钠;氯化钾;氯化镁;醋酸钠;枸橼酸钠;葡萄糖酸钙;无水葡萄糖;活性炭;稀盐酸;注射用水。复方醋酸钠林格注射液的制备方法包括称量、浓配、稀配、调溶液pH值、脱碳、过滤、灭菌和包装;质量控制方法包括葡萄糖酸钙、醋酸钠、枸橼酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾的检测。本发明复方醋酸钠林格注射液安全、应用广泛、无毒副作用;制备方法具有生产操作简便、配制时间短、成本低,本发明提供的质量控制方法提高了测定结果的精确度、延长了仪器的使用寿命,保证了注射液临床使用更加安全、有效。
搜索关键词: 一种 复方 醋酸钠 注射液 及其 制备 方法 质量 控制
【主权项】:
一种复方醋酸钠林格注射液,其特征在于,由如下有效成分组成:   氯化钠:    5.000~7.000g;           氯化钾:         0.150~0.372g;   氯化镁:    0.150~0.298g;           醋酸钠:         3.000~4.000g;   枸橼酸钠: 0.550~0.647g;            葡萄糖酸钙:     0.624~0.748g;  无水葡萄糖:  9~12g;                活性炭:         0.7~1.2g;  稀盐酸:      1~3ml;                注射用水加至1000ml。
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