[发明专利]一种左旋奥拉西坦冻干粉针及其制备方法在审
| 申请号： | 201510460107.9 | 申请日： | 2015-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN106377512A | 公开（公告）日： | 2017-02-08 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆东泽医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/16;A61K47/10;A61K47/34;A61P25/28;A61P25/00 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 李靖 |
| 地址： | 400030 重庆市沙坪*** | 国省代码： | 重庆;85 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 一种左旋奥拉西坦冻干粉针，其特征在于，它是以左旋奥拉西坦、L-丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、吐温80为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；按照本发明制备方法制得的注射用左旋奥拉西坦无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，杂质少，其总杂质低于0.23%，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 左旋奥拉西坦冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种左旋奥拉西坦冻干粉针，其特征在于，它是以左旋奥拉西坦、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、吐温80为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得；其中所述浓配步骤为将原辅料置于容器中，加入左旋奥拉西坦10倍重量份的灭菌注射用水搅拌，溶解后，加入质量分数0.5%的针用活性炭，搅拌30min，随后用0.45微米微孔滤膜滤过，收集滤液；所述稀配步骤为向滤液中加入灭菌注射用水至处方量，用盐酸或氢氧化钠调节pH至5.5，随后用0.22微米的微孔滤膜除菌过滤，取滤液合格后灌装分装于无菌玻璃瓶中。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于重庆东泽医药科技发展有限公司，未经重庆东泽医药科技发展有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201510460107.9/，转载请声明来源钻瓜专利网。
