[发明专利]一种治疗高血压急症的硝苯地平缓释片剂及其制备工艺有效

专利信息
申请号: 201510465127.5 申请日: 2015-08-03
公开(公告)号: CN104997748B 公开(公告)日: 2017-10-13
发明(设计)人: 范新华;周岳宇;张翔;朱季;张明洁;贺赟 申请(专利权)人: 常州市第四制药厂有限公司
主分类号: A61K9/26 分类号: A61K9/26;A61K31/4422;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/12;A61P9/04
代理公司: 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 代理人: 严令耕
地址: 213004 *** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种治疗高血压急症的硝苯地平缓释片剂及其制备工艺,该片剂由速释微丸、缓释微丸及其它药学上可接受的其它辅料组成,所述的速释微丸由内而外依次为空白丸芯、隔离衣层、含药层,所述的含药层由硝苯地平、羟丙基纤维素及共聚维酮VA64组成,所述的缓释微丸由速释微丸包缓释衣组成。本发明的缓释片剂通过巧妙的设计,达到了迅速起效,长期平稳释药,后期药物释放完全的目的,从而满足治疗高血压急症的需要。
搜索关键词: 一种 治疗 高血压 急症 硝苯地平 片剂 及其 制备 工艺
【主权项】:
一种硝苯地平缓释片剂,其特征在于,该片剂由速释微丸、缓释微丸及其它药学上可接受的其它辅料组成;所述的速释微丸由内而外依次为空白丸芯、隔离衣层、含药层,所述的空白丸芯为交联聚乙烯吡咯烷酮,所述的隔离衣层为胃溶薄膜包衣粉,隔离衣层相对于空白丸芯的包衣增重为5‑10%,所述的含药层由硝苯地平、羟丙基纤维素及共聚维酮VA64按照重量比为1: 1‑4: 0.1‑0.3组成;所述的速释微丸的制备方法为:将羟丙基纤维素、共聚维酮VA64加入无水乙醇中,搅拌至完全溶解,加入硝苯地平搅拌至溶解,得硝苯地平分散体溶液,将上述硝苯地平分散体溶液喷雾到包有隔离衣层的空白丸芯上,得到包裹含药层的速释微丸;所述的缓释微丸由所述速释微丸包缓释衣组成;所述的缓释衣由乙基纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酰富马酸钠组成,包衣增重以乙基纤维素计为15‑25%。
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