[发明专利]一种治疗高血压急症的硝苯地平缓释片剂及其制备工艺有效
申请号: | 201510465127.5 | 申请日: | 2015-08-03 |
公开(公告)号: | CN104997748B | 公开(公告)日: | 2017-10-13 |
发明(设计)人: | 范新华;周岳宇;张翔;朱季;张明洁;贺赟 | 申请(专利权)人: | 常州市第四制药厂有限公司 |
主分类号: | A61K9/26 | 分类号: | A61K9/26;A61K31/4422;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/12;A61P9/04 |
代理公司: | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人: | 严令耕 |
地址: | 213004 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种治疗高血压急症的硝苯地平缓释片剂及其制备工艺,该片剂由速释微丸、缓释微丸及其它药学上可接受的其它辅料组成,所述的速释微丸由内而外依次为空白丸芯、隔离衣层、含药层,所述的含药层由硝苯地平、羟丙基纤维素及共聚维酮VA64组成,所述的缓释微丸由速释微丸包缓释衣组成。本发明的缓释片剂通过巧妙的设计,达到了迅速起效,长期平稳释药,后期药物释放完全的目的,从而满足治疗高血压急症的需要。 | ||
搜索关键词: | 一种 治疗 高血压 急症 硝苯地平 片剂 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】:
一种硝苯地平缓释片剂,其特征在于,该片剂由速释微丸、缓释微丸及其它药学上可接受的其它辅料组成;所述的速释微丸由内而外依次为空白丸芯、隔离衣层、含药层,所述的空白丸芯为交联聚乙烯吡咯烷酮,所述的隔离衣层为胃溶薄膜包衣粉,隔离衣层相对于空白丸芯的包衣增重为5‑10%,所述的含药层由硝苯地平、羟丙基纤维素及共聚维酮VA64按照重量比为1: 1‑4: 0.1‑0.3组成;所述的速释微丸的制备方法为:将羟丙基纤维素、共聚维酮VA64加入无水乙醇中,搅拌至完全溶解,加入硝苯地平搅拌至溶解,得硝苯地平分散体溶液,将上述硝苯地平分散体溶液喷雾到包有隔离衣层的空白丸芯上,得到包裹含药层的速释微丸;所述的缓释微丸由所述速释微丸包缓释衣组成;所述的缓释衣由乙基纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酰富马酸钠组成,包衣增重以乙基纤维素计为15‑25%。
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