[发明专利]一种鱼腥草滴眼液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种鱼腥草滴眼液及其制备方法，鱼腥草滴眼液是由鱼腥草提取物为活性成分，加上药学上可接受的眼用制剂辅料制备而成，所述鱼腥草提取物中含有甲基正壬酮1～10μg/ml，4‑萜品醇0.1～10μg/ml，ɑ‑松油醇0.01～2.5μg/ml，乙酸龙脑酯0.01～2.5μg/ml。鱼腥草滴眼液的制备方法包括以下步骤：浸泡、蒸馏、重蒸馏和添加辅料。本发明提供的滴眼液成分明确、质量稳定、可控；制备方法具有操作简单、制备方便、适用于工业化大规模生产。 1

主权项

1.一种鱼腥草滴眼液的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

S1. 浸泡：取新鲜鱼腥草，加入体积为1～10倍鱼腥草重量的氯化钠溶液进行浸泡，所述浸泡的温度为60～100℃，浸泡时间为0.5～2h；

S2. 蒸馏：将浸泡后的鱼腥草通入水蒸气蒸馏，所述蒸馏温度为60～100℃，收集鱼腥草一次馏出液，所述一次馏出液的体积为鱼腥草重量的0.1～2倍，一次馏出液的温度≤40℃，得鱼腥草粗提取物；

S3. 重蒸馏：将鱼腥草粗提取物加入氯化钠溶液，通入水蒸汽进行重蒸馏，收集体积为鱼腥草重量0.1～1倍的二次馏出液，控制二次馏出液温度≤40℃，并重复蒸馏一次，得鱼腥草提取物；

S4. 添加辅料：将眼用制剂辅料加入到鱼腥草提取物中，搅拌溶解，加注射用水，调节pH至5～7，过滤、灌装，灭菌，即得鱼腥草滴眼液。

2.如权利要求1所述的一种鱼腥草滴眼液的制备方法，其特征在于，所述氯化钠溶液的浓度为0.1～10g/100ml。

3.采用权利要求1所述的方法制备得到的一种鱼腥草滴眼液，它是由鱼腥草提取物为活性成分，加上药学上可接受的眼用制剂辅料制备而成，其特征在于，所述鱼腥草提取物中含有甲基正壬酮1～10μg/ml，4‑萜品醇0.1～10μg/ml，ɑ‑松油醇0.01～2.5μg/ml，乙酸龙脑酯0.01～2.5μg/ml。

4.如权利要求3所述的一种鱼腥草滴眼液，其特征在于，鱼腥草提取物中含有甲基正壬酮2μg/ml，4‑萜品醇6μg/ml，ɑ‑松油醇1.2μg/ml，乙酸龙脑酯1.0μg/ml。

5.如权利要求3或4所述的一种鱼腥草滴眼液，其特征在于，所述的眼用制剂辅料包括表面活性剂、渗透压调节剂、抑菌剂、pH值缓冲剂和抗氧化剂。

6.如权利要求5所述的一种鱼腥草滴眼液，其特征在于，所述的表面活性剂为司盘类、山梨醇类、泊洛沙姆、15‑羟基硬脂酸‑聚乙二醇酯或吐温类中的任意一种；所述渗透压调节剂为氯化钠；所述抑菌剂为苯扎氯铵、苯扎溴氨、羟苯乙酯或三氯叔丁醇中的任意一种；所述pH值缓冲剂为磷酸盐、柠檬酸盐、醋酸盐、碳酸盐、酒石酸盐、硼酸盐和乳酸盐中的任意一种；所述抗氧化剂为Vc、Vc‑棕榈酸酯、亚硫酸氢钠、硫酸钠或半胱氨酸中的任意一种。

7.如权利要求3或4所述的一种鱼腥草滴眼液，其特征在于，所述鱼腥草滴眼液的pH值为5～7。