[发明专利]一种奥硝唑输液制剂及其制备工艺在审
申请号: | 201510472067.X | 申请日: | 2015-08-04 |
公开(公告)号: | CN104983678A | 公开(公告)日: | 2015-10-21 |
发明(设计)人: | 刘绪贵;李后涛;刘杰;郭元志;栾亚菲;肖芳;周玲玲 | 申请(专利权)人: | 山东齐都药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4164;A61K47/18;A61P31/04;A61P33/02 |
代理公司: | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人: | 王燕;耿霞 |
地址: | 255400 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明属于药用制剂领域,具体涉及一种奥硝唑输液制剂及其制备工艺。所述的奥硝唑输液制剂,含有盐酸半胱氨酸稳定剂,能够控制降解杂质奥硝唑二醇的含量在0.3%以下,使奥硝唑输液耐受121℃高温灭菌工艺,F0值不低于10,极大了提高了产品质量,保证了药物临床应用的安全性。本发明能够控制药物的pH值在3.5~4.0之间,减少对血管的刺激性。盐酸半胱氨酸是注射剂更常用的药用辅料,且盐酸半胱氨酸是人体内正常存在的氨基酸,作为药用辅料完全无毒性。同苹果酸、乙醇、丙二醇等其它辅料相比,使用盐酸半胱氨酸更能够保证临床用药的安全性。本发明制备方法简单易行,易于实现。 | ||
搜索关键词: | 一种 硝唑 输液 制剂 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】:
一种奥硝唑输液制剂,其特征在于:含有盐酸半胱氨酸稳定剂。
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