[发明专利]含磺丁基醚‑β‑环糊精的普拉洛芬滴眼液及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，公开了一种含磺丁基醚‑β‑环糊精的普拉洛芬滴眼液，包括活性成分普拉洛芬、增溶剂磺丁基醚‑β‑环糊精、稳定剂、pH调节剂、抑菌剂及渗透压调节剂；所述稳定剂为高分子聚合物聚乙二醇、聚乙烯醇、聚维酮、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸钠、泊洛沙姆、羟丙甲纤维素中的一种或其混合物。本发明的制备方法是将SBE‑β‑CD溶于注射用水中，在60℃加热下，加入普拉洛芬，使其完全溶解后，依次加入其他辅料，搅拌至完全溶解、冷却至室温，调节pH值，补加注射用水至全量，0.22μm微孔滤膜过滤，即得。含有磺丁基醚‑β‑环糊精的普拉洛芬滴眼液降低了使用中对眼睛的刺激性，显著提高了普拉洛芬滴眼液的稳定性。

主权项

含磺丁基醚‑β‑环糊精的普拉洛芬滴眼液，其特征在于：包括活性成分普拉洛芬、增溶剂磺丁基醚‑β‑环糊精、稳定剂、pH调节剂、抑菌剂及渗透压调节剂和注射用水；其重量组分组成为：普拉洛芬0.1％、磺丁基醚‑β‑环糊精1.0‑10％、稳定剂0.1‑1％、pH 调节剂0.1‑5.0％、渗透压调节剂0.1‑2.0％、抑菌剂0.01‑0.03％、注射用水85‑99％；各组分之和为100%；所述稳定剂为羟丙甲纤维素，磺丁基醚‑β‑环糊精与稳定剂羟丙甲纤维素的重量比为100：1‑5：1，所述滴眼液的制备方法为：将磺丁基醚‑β‑环糊精溶于注射用水中，在60℃加热下，加入普拉洛芬，使其完全溶解后，依次加入其他辅料，搅拌至完全溶解、冷却至室温，调节pH值，补加注射用水至全量，0.22μm微孔滤膜过滤，即得。