[发明专利]一种保健品辅料及其应用

摘要

本发明提供一种保健品辅料，该保健品辅料包括胶囊制剂及其内容物，内容物包括米糠油，蜂蜡，氧化铁红，胶囊制剂包括甘油，纯化水，明胶。本发明的保健品辅料纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。有效成分含量高，其最大限度保留了挥发性有效成分。生物利用度高，杂质含量低，无生药粉，更易符合卫生学指标。吸收快等优势易达到有效血药浓度。由压制法或滴制法制备，一次成型，全封闭剂型，避免久置后出现崩解不合格现象。能遮盖某些内容物异臭、异味，中药挥发性成分及具不良气味的中药成分含挥发油的中药制剂具有特殊气味，制成软胶囊不易挥发，且能掩盖不良气味，提高药品质量。服用量少，携带方便。剂型工艺流科学、合理。

主权项

一种降血脂的保健品辅料，其特征在于，内容物配方：苦丁茶       720g              丹参            540g荷叶         300g              三七            180g山楂         60g               米糠油          650g蜂蜡         18g软胶囊皮配方：明胶            161g              甘油            64.5g纯化水          161g              氧化铁红        0.32g魔芋葡甘聚糖    12g规格：0.5g/粒    用量：每日3次，每次4粒，餐前服用；1）按照符合药典规定的原料碎成小块或碎成粒度过60目的粗粉，得原料，将该原料用7倍量70%食用乙醇回流2次，回流时间分别为1.5h及1h，滤过，合并滤液，再将滤液在‑0.075Mpa及65℃下回收乙醇，然后在60℃下浓缩至相对密度为1.30，得到清膏，进一步将清膏在‑0.085Mpa，70℃下减压干燥，粉碎，过100目筛得到中药提取物粉，再将米糠油，蜂蜡，明胶，甘油，纯化水、氧化铁红、魔芋葡甘聚糖严格按照进入10万级洁净区的程序，经传递窗进入洁净区备用；2）内容物的制备，将蜂蜡加入到70℃的适量米糠油完全溶解后，再加入剩余米糠油及1/2总量的魔芋葡甘聚糖，混合均匀，制得油蜡液；将中药提取物粉加入到油蜡液中，搅拌混合均匀过胶体磨3次，每次30min，在‑0.07Mpa下抽真空脱气泡，即得内容物填充液；3）胶液的制备，将纯化水、氧化铁红调匀后加甘油投入化胶罐中，混合均匀后，70‑75℃加热，搅拌均匀后加入明胶及另一1/2总量的魔芋葡甘聚糖，搅拌至明胶全溶，‑0.07Mpa下抽真空至胶液无气泡，过100目后，将胶液置于贮胶罐中55℃保温，待用；4）压丸，将软胶囊填充物、胶液通过软胶囊机按0.5g∕粒压制成软胶囊，保持软胶囊机的转速为1.5‑3.5转∕min，软胶囊机的喷体温度保持35‑50℃，压制的软胶囊的胶皮厚度为0.85mm，将压好的软胶囊于转笼中，在温度18‑26℃，相对湿度30‑40%下定型2‑3h，得到软胶囊；5）洗丸，将定型后的胶丸倒入软胶囊锅内，以95%乙醇洗软胶囊两遍，时间均为4‑6分钟，沥出乙醇，将洗好的胶丸均匀铺在纱盘车上晾干；6）干燥、选丸，将洗好的软胶囊在温度28℃，相对湿度35%进行干燥，干燥时间24小时，干燥至囊壳水分控制范围12%，即可得到具有辅助性降血脂的保健品，该具有辅助性降血脂的保健品为胶囊制剂。