[发明专利]一种马来酸甲麦角新碱片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种马来酸甲麦角新碱片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该马来酸甲麦角新碱片剂片芯由马来酸甲麦角新碱、填充剂、崩解剂、酸性添加剂、润滑剂、粘合剂组成；薄膜包衣层由聚合物、增塑剂、抗粘剂、遮光剂、色素等组成。由于使用稳定性很高的马来酸甲麦角新碱，加之精心筛选、反复验证的处方配比，使得本发明所述的马来酸甲麦角新碱片剂具有更优异的稳定性。本发明所述的马来酸甲麦角新碱片剂制备方法简单，可采用常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点。

主权项

一种马来酸甲麦角新碱片剂，包括素片与包衣层，其特征在于，所述素片由以下重量份的组分制备而成：马来酸甲麦角新碱0.125‑0.25、填充剂40‑80、崩解剂0.5‑2、酸度调节剂0.05‑0.32、润滑剂0.2‑1、粘合剂0.5‑2；所述包衣层由以下重量份的组分制备而成：聚合物1.5‑2.5、增塑剂0.1‑0.3、抗粘剂0.2‑0.6、遮光剂0.1‑0.3、色素0.01‑0.02组成；所述马来酸甲麦角新碱由以下方法制得：马来酸甲麦角新碱粗品加热溶于结晶溶剂中，加入活性白土搅拌，过滤；滤液冷却析晶后分离，干燥得到马来酸甲麦角新碱。