[发明专利]一种含有普鲁卡因的用于分娩的组合物及制备方法

摘要

本发明属于医药领域，公开了一种含有普鲁卡因的用于分娩的组合物，该组合物采用注射剂，每100毫升注射剂中由普鲁卡因30‑40mg、肾上腺素0.03‑0.07mg、芬太尼0.01‑0.05mg、阿托品0.2‑0.8mg、氯化钠1‑5mg、盐酸1‑10mg和余量的注射用水组成。本发明用于分娩镇痛的使用易于给药、起效快、作用可靠、无毒副作用、可满足整个产程镇痛的需求，与现有技术相比，普鲁卡因的作用时间延长，并可相应地减少手术区的渗血，另外避免了血药浓度高而引起的中毒反应，消除了普鲁卡因对呼吸的抑制，是妇产科医务人员和产妇所迫切需要的药物。

主权项

一种含有普鲁卡因的用于分娩的组合物，其特征在于：其制剂剂型为注射剂，上述注射剂包括水针剂或者粉针剂，应用于肌肉或静脉注射，若采用水针剂，每100毫升注射剂中由普鲁卡因30‑40mg、肾上腺素0.03‑0.07mg、芬太尼0.01‑0.05mg、阿托品0.2‑0.8mg、氯化钠1‑5mg、盐酸1‑10mg和余量的注射用水组成；步骤如下：1）将普鲁卡因、芬太尼、阿托品、氯化钠溶于注射用水中，搅拌溶解；2)将肾上腺素加入到盐酸中，搅拌溶解；3)将步骤1)与2）的药液混合均匀，加入适量的盐酸调节pH 值至3‑5；4)步骤3）中的药液补加注射用水至全量，加入药用炭，搅拌5‑10分钟，静置10‑20 分钟，经钛棒过滤器0.45um、0.22um 筒式过滤器过滤；5）采用自动安瓿灌封机灌封后，将产品置于灭菌柜中，用流通蒸汽80‑100℃，灭菌30‑40分钟。