[发明专利]一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法有效
| 申请号： | 201510534216.0 | 申请日： | 2015-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN105111189B | 公开（公告）日： | 2017-09-22 |
| 发明（设计）人： | 郝红勋;陶灵刚;闫佳琦;王永莉;吕军;尹秋响;侯宝红;徐昭;姜琛;谢闯 | 申请（专利权）人： | 天津大学;海南灵康制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12;A61K31/4439;A61K9/48;A61P1/04 |
| 代理公司： | 天津市北洋有限责任专利代理事务所12201 | 代理人： | 王丽 |
| 地址： | 300072 天*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法。晶体平均粒度大于150μm，变异系数C.V.值小于0.32，堆密度大于0.45g/ml。将泮托拉唑钠固体加入到溶剂中，在40～50℃下配制成浓度为0.2～0.3g/mL的溶液；将溶液在搅拌作用下降温，当降至10～25℃时恒定温度，加入架桥剂，恒温养晶30～60min；然后在相同搅拌速率下继续降温至0～5℃，继续以相同搅拌速率搅拌30～90min；抽滤形成的晶浆，将滤饼在50～60℃干燥至恒重后得到泮托拉唑钠一水合物球形晶体。本发明可直接进行压片，操作条件简单易控，结晶过程的单程摩尔收率在90％以上，产品纯度在99％以上。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 泮托拉唑钠 化合物 水合物 球形 晶体 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种泮托拉唑钠一水合物球形晶体的制备方法，其特征是：将泮托拉唑钠固体加入到溶剂中，在40～50℃下配制成浓度为0.2～0.3g/mL的溶液；将溶液在搅拌作用下降温，当降至10～25℃时恒定温度，加入架桥剂，恒温养晶30～60min；然后在相同搅拌速率下继续降温至0～5℃，继续以相同搅拌速率搅拌30～90min；抽滤形成的晶浆，将滤饼在50～60℃干燥至恒重后得到泮托拉唑钠一水合物球形晶体；所述的泮托拉唑钠一水合物的球形晶体，其变异系数C.V.值小于0.32，堆密度大于0.45g/ml，休止角小于40°，热分析曲线失重量为4.15％，在152.01℃有一个吸热峰；所述溶剂选自正丙醇、异丙醇、正丁醇、仲丁醇中的一种或几种的混合溶剂，所述架桥剂选自二氯甲烷、氯仿、乙酸异丙酯或乙酸异丁酯，架桥剂加入量为溶剂体系体积的1％～3％。
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