[发明专利]利伐沙班的固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 201510567761.X | 申请日: | 2015-09-08 |
公开(公告)号: | CN106491514B | 公开(公告)日: | 2019-04-23 |
发明(设计)人: | 王少平;刘芹;王猛;杨卫宁;周国裔 | 申请(专利权)人: | 凯望药业有限公司;凯望药业(南京)有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/20;A61K31/5377;A61P7/02;A61J3/00 |
代理公司: | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人: | 张铂 |
地址: | 中国香港中环都*** | 国省代码: | 中国香港;81 |
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摘要: | 本发明公开了一种含利伐沙班与一种或多种赋形剂的固态药物组合物的制备方法,将微粉化的利伐沙班通过湿法离心造粒法制粒的制备工艺转移至可口腔给药的固态药物组合物中。本发明制得的产品颗粒更为圆整均匀、流动性更为优越,且具有良好的可压性能,生产简便可控,成本低,易于工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 利伐沙班 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种含利伐沙班与一种或多种赋形剂的固态药物组合物的制备方法,其特征在于微粉化的利伐沙班通过湿法离心造粒法制粒的制备工艺转移至可口腔给药的固态药物组合物中,所述的离心造粒法由离心造粒机完成,离心造粒方案为:设定转盘速度为 100~500rpm、进风温度为 50~80℃、鼓风频率为 10.0~20.0Hz、排风频率为 20.0~30.0Hz、雾化压力为 0.5~1.5Bar、蠕动泵转速为5~20rpm,开启离心造粒机预热至物料温度达 30℃,开启雾化和蠕动泵开始匀速喷入利伐沙班的混悬溶液,直至制粒完成。
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