[发明专利]一种阿齐沙坦片剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种阿齐沙坦片剂的制备方法属于医药技术领域。本发明提供了一种阿齐沙坦片剂的制备方法，由如下方法制备：(1)阿齐沙坦微粉化，控制D90＜15微米，处方量称取；(2)一水乳糖过60目筛，处方量称取；(3)将崩解剂、稀释剂分别过60目筛，处方量称取；(4)将(1)、(2)、(3)混合，再加入增溶剂等量递加混合后，一起过60目筛混匀；将上述原辅料混匀后，加入粘结剂制软材；过筛制粒，干燥整粒，再加入润滑剂混合均匀，压片。该制备方法通过控制阿齐沙坦的粒径、阿齐沙坦与一水乳糖的重量比以及调整崩解剂、润滑剂、稀释剂、增溶剂、黏合剂的种类及配比，不仅能够解决溶出速率的问题，还解决了体外溶出一致的问题。

主权项

一种阿齐沙坦片剂的制备方法，其步骤如下：(1)阿齐沙坦微粉化，控制D90在3‑15微米；(2)一水乳糖过0‑60目筛，阿齐沙坦与一水乳糖的重量比为1:2‑7；(3)将崩解剂、稀释剂分别过0‑60目筛；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述的稀释剂为淀粉、微晶纤维素、糊精中的一种或多种；(4)将(1)、(2)、(3)混合，再加入增溶剂等量递加混合后，一起过0‑60目筛混匀；将上述原辅料混匀后，加入粘合剂制软材；过筛制粒，干燥整粒，再加入润滑剂混合均匀，压片；所述的增溶剂为月桂醇硫酸钠、聚乙二醇、吐温‑80中的一种或多种；所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、滑石粉、二氧化硅中的一种或多种；所述的粘合剂为微晶纤维素、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种。