[发明专利]一种全灵芝抗肿瘤软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种抗肿瘤的全灵芝软胶囊及其制备工艺。该保健食品由灵芝孢子油、赤芝提取物、紫芝提取物、脱脂孢子粉提取物、助悬剂及胶皮制备而成。其内容物配方为：灵芝孢子油70%～80%、赤芝提取物10%～15%、紫芝提取物5%～10%、脱脂孢子粉提取物5%～10%、助悬剂5%。检测表明指标成分多糖含量≥5.0%，灵芝酸A含量≥30mg/100g。该产品浓缩了全灵芝的精华，并实现了脱脂孢子粉的回收利用，集多种灵芝生物活性物质于一身，经动物实验证明，具有抗肿瘤和提高机体免疫力的功效。本发明制备的软胶囊剂携带方便，适合肿瘤患者服用。

主权项

1.一种全灵芝抗肿瘤软胶囊，包括内容物和胶皮，其特征在于所述内容物由灵芝孢子油、赤芝提取物、紫芝提取物、脱脂孢子粉提取物、助悬剂组成，其中：灵芝孢子油70%～80%、赤芝提取物10%～15%、紫芝提取物5%～10%、脱脂孢子粉提取物5%～10%、助悬剂5%，以上组分的用量之和为100%，它的制备方法为：（1）赤芝、紫芝提取物的制备：采收成熟的赤芝，经清洗、晾干，65℃烘干，破碎成粒径小于1 cm的粗颗粒进行提取；第一次醇提加入8～10倍量的90%～95%乙醇，微沸状态下提取1.5～3h，用200目筛过滤，收集滤液备用；第二次醇提加入6～8倍量的80%～90%乙醇，微沸状态下提取1.5～3h，用200目筛过滤，收集滤液，与第一次滤液合并；醇提后进行水提，加入10～12倍量水，微沸状态下提取3～5h，用200目筛过滤，收集滤液备用；第二次水提加入8～10倍量水，微沸状态下提取1.5～3h，用200目筛过滤，收集两次水提滤液与醇提滤液合并，浓缩至比重为1.05，过200目筛，进行喷雾干燥，收集赤芝提取物粉并过100目筛；对紫芝进行同样的提取，得紫芝提取物；（2）灵芝孢子油的提取：将采集到的成熟灵芝孢子粉，过200目筛，除去其中杂质及异物，50～65℃烘至水分≤6.0%，然后采用机械研磨破壁法进行低温破壁，温度控制在10℃，处理30 min，破壁率达99%，过80目筛后进行制粒，50～65℃烘干，干燥至水分≤6.0%，将干燥后的破壁灵芝孢子粉颗粒分别过10目、60目筛，收集10～60目之间的破壁灵芝孢子粉颗粒放入超临界CO₂萃取釜内，萃取压力25MPa，温度45℃，CO₂流量110 L/h，时间4～6h，将萃取的灵芝孢子油和CO₂流体经减压、冷却、输送至分离釜，分离釜压力8 MPa，温度40℃，收集分离釜的灵芝孢子油；（3）脱脂孢子粉提取物的制备：收集提取孢子油后的脱脂孢子粉，加入8～10倍量90%～95%乙醇，微沸状态下提取1.5～3h，用400目滤布过滤，收集滤液备用；第二次醇提加入6～8倍量80%～90%乙醇，微沸状态下提取1.5～3h，用400目滤布过滤，收集滤液，与第一次滤液合并；醇提后进行水提，加入10～12倍量水，微沸状态下提取3～5h，用400目滤布过滤，收集滤液备用；第二次水提加入8～10倍量水，微沸状态下提取1.5～3h，用400目滤布过滤，收集两次水提滤液与醇提滤液合并，浓缩至比重为1.05，该比重为20℃时测得，过200目筛，进行喷雾干燥，收集脱脂孢子提取物粉并过100目筛；（4）全灵芝抗肿瘤软胶囊的制备工艺：将助悬剂加热至完全融化并保温，再将灵芝孢子油加温至55～65℃，加入融化的助悬剂，边加入边搅拌混匀使溶液澄清并保温55～65℃，之后再加入按内容物称好的赤芝提取物、紫芝提取物、脱脂孢子粉提取物，搅拌均匀，备用，将上述物料过胶体磨机，重复一次均质，然后将物料过100目筛，再过一次胶体磨机均质，之后物料倒入真空罐并开启真空泵，维持罐内真空度‑0.06MPa，去除气泡，备用，然后经化胶制皮、压丸、定形、洗擦丸、晾丸及内外包装制得成品。