[发明专利]一种用于去除单克隆抗体中异构体的复性液及复性方法在审

专利信息
申请号: 201510582661.4 申请日: 2015-09-15
公开(公告)号: CN106519024A 公开(公告)日: 2017-03-22
发明(设计)人: 朱云斌;贡以捷;陆晨琳;胡辉 申请(专利权)人: 三生国健药业(上海)股份有限公司
主分类号: C07K16/00 分类号: C07K16/00;C07K1/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 201203 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明公开了一种用于去除单克隆抗体中异构体的复性液和复性方法,所述复性液包括以下组分磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液或三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液中的一种或两种10‑150mmol/L;精氨酸或氯化钠10‑500mmol/L;氧化性谷胱甘肽0.5‑6mmol/L;还原性谷胱甘肽0.5‑6mmol/L,pH 5.0‑9.0。利用本发明的复性液对单克隆抗体溶液进行处理,通过简单的复性工艺可有效减少单克隆抗体中的异构体含量。
搜索关键词: 一种 用于 去除 单克隆抗体 中异构体 复性 方法
【主权项】:
一种用于去除单克隆抗体中异构体的复性液,其特征在于,包括以下组分:磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液或三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液中的一种或两种 10‑150mmol/L,精氨酸或氯化钠 10‑500mmol/L,氧化性谷胱甘肽 0.5‑6mmol/L,和还原性谷胱甘肽 0.5‑6mmol/L;其中,所述还原性谷胱甘肽:所述氧化性谷胱甘肽的比例为4:1‑1:2,且复性液pH 5.0‑9.0。
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