[发明专利]一种接骨片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种接骨片的制备方法及其制得的产品，它以川芎、制川乌、当归、醋炙乳香、醋炙没药、煅自然铜、四号铜粉为原料，其制备方法是1）取处方中的醋炙乳香、醋炙没药、当归提取挥发油；2）处方中的川芎、制川乌、煅自然铜、四号铜粉与上述药渣采用连续动态乙醇浓度提取的方法进行提取；3)采用真空减压浓缩工艺浓缩提取液；4）将上述浸膏、挥发油与适宜辅料混合均匀，制成颗粒，经制软材，制粒，干燥，压片。本发明改进了原制备方法，在更多有效成分提取的条件下，增强有效成分含量，片剂的溶散性好，生物利用率高，疗效显著。

主权项

一种接骨片，其处方包括当归39g，醋炙乳香39g，醋炙没药39g，制川乌39g，川芎39g，煅自然铜39g，四号铜粉2.34g；其特征在于：所述接骨片的制备方法包括以下步骤：(1)挥发油的提取取处方量的醋炙乳香、醋炙没药、当归原料药混合后粉碎成粗粉，过40目筛，第一次加原料药重量的0.5％配比为1.5:1的纤维素酶与果胶酶，搅拌均匀，加入6‑10倍的水，保持温度在40℃‑60℃，PH为4.0‑5.5，进行酶解处理1h后，再加入原料药重量的0.7％配比为1.5:1的纤维素酶与果胶酶，再酶解1h后放入水蒸馏器装置中，进行水蒸气蒸馏提取4‑6h，收集挥发油；(2)连续动态乙醇浓度提取将处方量的川芎、制川乌、煅自然铜、四号铜粉粉碎成粗粉混合，过40目粗筛，合并步骤(1)中的药渣，从提取器的投料口中投入物料，投料完毕后，在中药提取器中加入95％的乙醇溶液，对提取器进行加热搅拌，并控制最终温度为60℃‑75℃；提取器顶部连接一水箱，使之与提取器连通，水箱与提取器之间设有阀门开关和流量计，其中流量计可以控制水箱内水流入提取器的速度；在对提取器进行加热的同时，也对水箱内水进行加热，使水箱中水温与提取器内温度一致；当水箱和提取器内温度稳定后，打开水箱的阀门开关，调节水流速度，使乙醇浓度变化率为0.75％‑0.9％/min，反应50min‑60min，第一次反应结束后，收集提取液；在第一次反应结束后的药渣中加入50％的乙醇，并按照第一反应的步骤缓缓加水，使乙醇浓度变化率为0.4％‑0.5％/min，反应80min‑100min；收集滤液，冷却过滤后与第一次收集的滤液合并，得提取液；(3)真空减压浓缩将步骤(2)中的提取液采用真空减压浓缩工艺浓缩成60℃时相对密度为1.25‑1.26的稠膏，60℃减压干燥后粉碎成干浸膏粉，过14目筛；(4)片剂的制备取干浸膏粉与挥发油，添加适量填充剂、崩解剂，混合均匀，经制软材，干燥，制粒，压制成400片，包薄膜衣，每片0.62g，其中，所述填充剂选自微晶纤维素和滑石粉；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠。