[发明专利]一种前列地尔冻干脂质乳剂的检测方法有效
| 申请号： | 201510592423.1 | 申请日： | 2015-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN106546684B | 公开（公告）日： | 2019-08-06 |
| 发明（设计）人： | 马晓宁;王楠;齐琰;邸伟庆;刘宏大;孙东;薛雁;王宏英 | 申请（专利权）人： | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 李渤;郭广迅 |
| 地址： | 265607 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种前列地尔冻干脂质乳剂的检测方法，所述方法包括：1）将前列地尔冻干脂质乳剂加水复溶得到样品水溶液；2）以破乳剂将步骤1）得到的样品水溶液破乳，得到破乳后的样品溶液；其中，所述破乳剂与样品水溶液的体积比例（ml:ml）为5:1~5:6；3）以高效液相色谱测定步骤2）得到的破乳后的样品溶液中的前列地尔和前列腺素A1的含量；其中，所述破乳剂由有机溶剂A和有机溶剂B组成，所述有机溶剂A选自醇；有机溶剂B选自烷烃或四氢呋喃。本发明的检测前列地尔冻干脂质乳剂的方法回收率高，测量结果准确，提升了前列地尔冻干脂质乳剂的质量检测标准，加强药物的质量可控性，从而确保临床用药的有效性和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 前列 尔冻干脂质 乳剂 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种前列地尔冻干脂质乳剂的检测方法，其特征在于，所述方法包括：1)将前列地尔冻干脂质乳剂加水复溶得到样品水溶液；2)以破乳剂将步骤1)得到的样品水溶液破乳，得到破乳后的样品溶液；其中，所述破乳剂与样品水溶液的体积比例为5:1～5:6；3)以高效液相色谱测定步骤2)得到的破乳后的样品溶液中的前列地尔和前列腺素A1的含量；其中，所述破乳剂由体积比为3.5～5：1的异丙醇和正己烷组成。
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