[发明专利]一种脂质体药物体外释放的测试方法有效
| 申请号： | 201510600365.2 | 申请日： | 2015-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN106546705B | 公开（公告）日： | 2020-03-17 |
| 发明（设计）人： | 唐海玲;张金平;毛文学;苏勇 | 申请（专利权）人： | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 上海容慧专利代理事务所(普通合伙) 31287 | 代理人： | 王裕 |
| 地址： | 201210 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种脂质体药物的测试方法，尤其涉及一种在体外模拟脂质体药物进入体内后的释药过程的测试方法。本发明通过将脂质体药物溶液与空气共同装入容器，并利用容器的震荡或旋转等运动模拟体内血液循环对药物的动力作用，使得体系中的空气在运动中分散形成气泡，与脂质体发生物理碰撞，从而破坏脂膜，达到药物的有效释放。所有操作参数，包括温度、转速、容器内脂质体药物与空气的体积比等均为可控，便于调节释放速率，可在短时间内实现药物的有效释放。还可加入离子交换树脂吸附释放出的游离药物，起到模拟体内漏槽状态的效果。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 脂质体 药物 体外 释放 测试 方法 | ||
【主权项】：
一种脂质体药物体外释放的测试方法，所述脂质体药物为溶液形态，该方法包含如下步骤：(1)在预定的温度下，将所述脂质体药物与空气按照预设的体积比装入容器内，并将所述容器封闭；(2)令所述容器进行在竖直方向上存在来回位移的运动；(3)在所需时间点取样，并测定所述脂质体药物中的未释放药物浓度或已释放的药物浓度，计算药物的释放速率。
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