[发明专利]pH梯度主动载药法制备的脂质体药物的体外释放测试方法有效
| 申请号： | 201510600419.5 | 申请日： | 2015-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN106546706B | 公开（公告）日： | 2020-03-17 |
| 发明（设计）人： | 唐海玲;张金平;毛文学;苏勇 | 申请（专利权）人： | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 上海容慧专利代理事务所(普通合伙) 31287 | 代理人： | 王裕 |
| 地址： | 201210 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种脂质体药物的测试方法，尤其涉及一种pH梯度主动载药法制备的脂质体药物的体外释放。本发明通过容器竖直位移运动方式控制促释剂释放化合物的速率，以及化合物在溶液和空气中的溶解平衡，间接地控制药物的释放速率，并模拟体内血液循环对药物的动力作用。通过控制促释剂的加入量、温度或转速等参数，可精确调节释放速率。该方法可控性高，操作方便，重复性好。还可加入离子交换树脂吸附释放出的游离药物，起到模拟体内漏槽状态的效果。 | ||
| 搜索关键词： | ph 梯度 主动 法制 脂质体 药物 体外 释放 测试 方法 | ||
【主权项】：
一种pH梯度主动载药法制备的脂质体药物的体外释放测试方法，所述脂质体药物为溶液形态，溶解有包封了药物的脂质体颗粒包含如下步骤：(1)在预设定的温度下，将所述脂质体药物与促释剂的混合溶液装入容器内，并将所述容器封闭，所述容器内还存在不超过其容积30％的空气；(2)令所述容器进行在竖直方向上存在来回位移的运动；(3)在所需时间点取样，并测定所述脂质体药物的未释放药物浓度或已释放药物浓度，计算药物的释放速率。
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