[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂对映异构体的HPLC分析方法在审
| 申请号： | 201510606104.1 | 申请日： | 2015-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN106546689A | 公开（公告）日： | 2017-03-29 |
| 发明（设计）人： | 秦引林 | 申请（专利权）人： | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210016 江苏省南京市玄武区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体为琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂对映异构体的检验方法。本发明采用硅胶表面涂敷有直链淀粉-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以低级醇混合溶液-低级脂肪胺或低级醇胺为流动相进行琥珀酸曲格列汀对映异构体的测定。该方法操作简单、快速、重现性好、灵敏度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 琥珀酸 曲格列汀 原料药 及其 制剂 映异构体 hplc 分析 方法 | ||
【主权项】：
一种琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂对映异构体的HPLC分析方法，其特征在于，将琥珀酸曲格列汀溶于低级醇溶液中，采用直链淀粉‑三（3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯）涂覆型手性色谱柱，以低级醇混合溶液‑低级脂肪胺或低级醇胺为流动相进行琥珀酸曲格列汀及其制剂对映异构体的测定。
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