[发明专利]一种盐酸右美托咪定注射液及其制备工艺有效
申请号: | 201510618411.1 | 申请日: | 2015-09-24 |
公开(公告)号: | CN105168122B | 公开(公告)日: | 2018-11-27 |
发明(设计)人: | 吴荣翠;卢秀莲;杜振新;姜瑞玲;董娟;王绍同 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4174;A61K47/02;A61K47/18;A61P25/20;A61P29/00 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人: | 张洪年 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及到一种盐酸右美托咪定注射液及其制备工艺。本发明所述的盐酸右美托咪定注射液包括主料和注射用水,该主料包括活性成分和辅料;所述辅料包括渗透压调节剂和金属离子络合剂;所述活性成分为盐酸右美托咪定,所述渗透压调节剂为氯化钠。与现有技术相比,本发明所述的盐酸右美托咪定注射液在高温度、光照并在加速6月和长期24月后各实施例的pH、含量、有关物质结果仍然合格,说明整个产品的质量稳定。此外,本发明所述的盐酸右美托咪定注射液的制备工艺简单、成本较低、便于工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 右美托咪定 注射液 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸右美托咪定注射液,其特征在于,所述盐酸右美托咪定注射液包括主料和注射用水,该主料包括活性成分和辅料;所述辅料包括渗透压调节剂和金属离子络合剂;所述活性成分为盐酸右美托咪定,所述渗透压调节剂为氯化钠;所述金属离子络合剂为依地酸钙钠和二氢松柏基醇γ‑O‑α‑L‑鼠李糖苷。
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