[发明专利]一种小柴胡缓释片剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂及其制备方法技术领域，具体涉及一种小柴胡缓释片剂及其制备方法。本发明主要解决了现有小柴胡片和小柴胡颗粒存在服用剂量大、服药次数多和传统水煎煮提取工艺易破坏有效成分柴胡皂苷a、d的技术问题。本发明采用乙醇回流法进行有效成分的提取，其中对柴胡皂苷a的提取，醇提回流法优于水提回流法达2.4‑4.7倍，同时采用乙醇回流提取，更加纯化了党参和大枣的有效成分，去除淀粉、多糖等杂质；本发明制得的小柴胡缓释片，有效成分含量高，每片含黄芩以黄芩苷计，不少于24.0mg；以黄芩素计不少于0.96mg，服用次数和服用量少，每12小时仅服用1次，每次1片。本发明具有服用剂量小、服药次数少和不破坏有效成分的优点。

主权项

1.一种小柴胡缓释片剂，其特征在于：它是由以下重量份的原料制成：小柴胡总提取物55‑65份、组分A 20‑40份、组分B 2‑5份和组分C 0.5‑1.5份；所述小柴胡总提取物是由以下重量份的原料制成：柴胡680份、党参280份、大枣280份、黄芩提取物70份、甘草流浸膏70份、生姜280份和姜半夏280份；所述组分A为羟丙基甲基纤维素K15M、羟丙基甲基纤维素K100M或羟丙基甲基纤维素K4M中的一种；所述组分B为微晶纤维素或乳糖中的一种；所述组分C为硬脂酸镁或滑石粉中的一种。