[发明专利]一种苯巴比妥口腔速溶膜剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种苯巴比妥口腔速溶膜剂、其制备方法，所述膜剂包括如下重量百分比的组分：苯巴比妥5‑10份，成膜材料10‑50份，增塑剂1‑10份，唾液刺激剂1‑6份。该剂型给药不需用水送服，能在口腔中快速融化、避免患者在口腔中藏药及吐药的现象，有助于提高患者用药依从性。用该发明的制备方法所获得剂型主药在成膜材料中的均匀分散，成品外观良好，主药溶出迅速、稳定性好，且产品剂量准确，在生产过程中几乎无粉尘飞扬，可解决劳动保护和环境污染问题。

主权项

1.一种苯巴比妥口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：每片含苯巴比妥7.5mg，1000片苯巴比妥口腔速溶膜的组成为：制备方法如下：1)将苯巴比妥加入水中，在搅拌状态下用1‑5％氢氧化钠调节pH6‑7，备用；2)成膜材料加入上述溶液中，搅拌均匀，得聚合物凝胶，备用；3)在上述聚合物凝胶中加入增塑剂、唾液刺激剂并搅拌均匀；3)脱气，将药液用涂膜机均匀涂布于不锈钢板上；4)加热干燥，加热干燥温度为30‑70℃，切割，得到所述口腔速溶膜。