[发明专利]盐酸伊托必利组合物

摘要

本发明涉及一种盐酸伊托必利缓释片组合物。本发明的技术方案是：一种盐酸伊托必利缓释片，每1000片片芯中含有盐酸伊托必利75g，羟丙基甲基纤维素45g，海藻酸钠15g，微晶纤维素40g，微粉硅胶8g，聚维酮K30 7g，硬脂酸镁3g。本发明的有益效果：通过合理的处方调整，本发明获得了一种符合临床要求的盐酸伊托必利缓释片。解决了伊托必利缓释片片间释放度差异大的问题。

主权项

1.一种盐酸伊托必利缓释片，其特征在于，每1000 片片芯由盐酸伊托必利75‑ 150g，羟丙基甲基纤维素40g‑75g，海藻酸钠10‑25g，微晶纤维素30‑55g，微粉硅胶8‑13g，聚维酮K30 6‑9g，硬脂酸镁3‑5g组成，按以下方法制备：第一步前处理：将原辅料粉碎，过100 目筛，备用；第二步粘合剂的配制：称取处方量的聚维酮K30 溶于85‑95％乙醇中，配制成质量浓度为5％的聚维酮K30 乙醇溶液，备用；第三步制粒：称取处方量的盐酸伊托必利、羟丙基甲基纤维素及其他辅料，混合均匀；加入粘合剂制软材，18 目筛制粒；第四步干燥：湿颗粒于烘箱中干燥；第五步整粒混合16 目筛整粒，硬脂酸镁、微粉硅胶，总混均匀；第六步压片。