[发明专利]双层包被的肠溶多西环素微囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种双层包被的肠溶多西环素微囊，由内核、内包被层和外包被层组成，多西环素粉、辅料、内包被层及外包被层的重量份数比为10～30:20‑30:15～25:5～10。一种双层包被的肠溶多西环素微囊的制备方法，1)称量；2)混合：将多西环素和辅料混合，挤出造粒，烘干，筛选分离微丸；3)第一层包被：向微丸中加入内包被层材料制得包被的颗粒；4)第二层包被：在颗粒表面喷涂外包被层溶液得球形微囊颗粒；5)烘干得微囊制剂成品。本发明一种双层包被的肠溶多西环素微囊及其制备方法，使多西环素在胃中不溶解，在肠道中逐步溶解，达到缓释目的，延长了多西环素的作用时间，工艺简单，制作方便，成本低，适合批量生产。

主权项

1.一种双层包被的肠溶多西环素微囊，其特征在于由内核、包被在内核外的内包被层和包被在内包被层外的外包被层组成：所述内核由多西环素粉和辅料组成，所述内包被层主要由微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠中的一种或多种组成，所述外包被层主要由邻苯二甲酸醋酸纤维素、1,2,4－苯三甲酸醋酸纤维素、琥珀酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、1,2,4－苯三甲酸羟丙基甲基纤维素、琥珀酸醋酸羟丙基甲基纤维素的一种或或多种组成，或仅由丙烯酸树脂组成；所述多西环素粉、辅料、内包被层及外包被层的重量份数比为(10～30):(20‑30):(15～25):(5～10)；所述辅料由十二碳脂肪酸、十八碳脂肪酸、蜡、硬脂醇、饱和甘油三酯、甘油单酯一种或多种组成。