[发明专利]采用HPLC法检测盐酸西那卡塞同分异构体的方法有效
| 申请号： | 201510687685.6 | 申请日： | 2015-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN106610404B | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 姜明;冯新光 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 青岛联信知识产权代理事务所(普通合伙) 37227 | 代理人： | 高洋 |
| 地址： | 266101 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种采用HPLC法检测盐酸西那卡塞同分异构体的方法，属于医药技术领域。本发明采用HPLC法实现盐酸西那卡塞同分异构体的检测，HPLC法测定盐酸西那卡塞中异构体的色谱条件为：色谱柱：Phenomenex Lux 5u Cellulose‑3柱(250mm×4.6mm,5um)，流动相：乙腈和0.01mol/L的缓冲盐水溶液，流速：0.8‑1.2ml/min，柱温：25‑35℃,检测波长：222nm，进样量：10μL。通过高效液相色谱法，检测合成终产物中盐酸西那卡塞的两种异构体，对盐酸西那卡塞质量进行精确控制，有利于优化工艺，提高产品质量和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 采用 hplc 检测 盐酸 同分异构 方法 | ||
【主权项】：
1.一种采用HPLC法检测盐酸西那卡塞同分异构体的方法，其特征在于：用于检测盐酸西那卡塞中的异构体A和异构体B，其中，所述异构体A的结构式为：![]()
所述异构体B的结构式为：![]()
所述HPLC法测定盐酸西那卡塞中异构体的色谱条件为：色谱柱：Phenomenex Lux 5u Cellulose‑3柱，250mm×4.6mm,5um，流动相：乙腈和0.01mol/L的缓冲盐水溶液，柱温：25‑35℃，检测波长：222nm，进样量：10μL，流动相梯度洗脱体积比见表1：表1
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