[发明专利]磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法有效
| 申请号： | 201510700788.1 | 申请日： | 2015-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN105259286B | 公开（公告）日： | 2017-03-29 |
| 发明（设计）人： | 曾佳烽;李宝莹;吴光明;方通;潘俊芳 | 申请（专利权）人： | 上海华拓医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231 | 代理人： | 陈书华 |
| 地址： | 200433 上海市杨*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法，所述杂质化合物具有如下式(Ia)所示的结构，对杂质化合物Ia进行检测的条件为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相中以乙腈或甲醇为有机相、以缓冲盐及离子对试剂的水溶液为水相，检测器为紫外检测器。本发明的磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法，用以控制磷酸肌酸钠粗品及终产品中化合物Ia的含量，能加强对磷酸肌酸钠质量的有效控制。 | ||
| 搜索关键词： | 磷酸肌酸 钠盐 杂质 化合物 高效 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法，其特征在于：所述杂质化合物具有如下式(Ia)所示的结构：对杂质化合物Ia进行检测的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相中以乙腈或甲醇为有机相、以缓冲盐及离子对试剂的水溶液为水相，检测器为紫外检测器；其中，有机相与水相的体积比为0‑40:60‑100，水相中缓冲盐为磷酸二氢钠或磷酸二氢钾，离子对试剂为四丁基氢氧化铵或四丁基溴化铵或十二烷基三甲基氯化铵，水相的pH为4‑8。
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