[发明专利]便于剔除不合格品的注射用盐酸四环素的制备工艺

摘要

本发明涉及便于剔除不合格品的注射用盐酸四环素的制备工艺，包括以下步骤：1）、将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合，在10℃下连续搅拌10min后加入盐酸，连续搅拌后过滤；将得到的滤液移入结晶器后升温，体系温度达到30℃时加入晶种，继续升温到45℃恒温培养30min；然后将悬浮液以5℃/min的降温速度降至10℃；将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤，得到盐酸四环素晶体产品；2）、将制备得到盐酸四环素晶体产品烘干并研磨成粉末；3）、盐酸四环素的制备工艺：将盐酸四环素粉末制备成注射用制剂。本发明克服了现有盐酸四环素制剂在制备过程中溶解速度较慢、制备工艺易导致的注射用盐酸四环素成品的不合格的问题。

主权项

便于剔除不合格品的注射用盐酸四环素的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）、盐酸四环素的制备：将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合，在10℃～20℃下连续搅拌10min后加入盐酸，连续搅拌后过滤；将得到的滤液移入结晶器后升温，体系温度达到30℃～35℃时加入晶种，继续升温到45℃～50℃，恒温培养30min；然后将悬浮液以5～8℃/min的降温速度降至10℃～20℃；将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤，得到盐酸四环素晶体产品；2）、将制备的盐酸四环素湿品烘干并研磨成粉末；3）、盐酸四环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸四环素粉末的试剂瓶，然后将盐酸四环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包；在上述的制备工艺中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括监控中心，监控中心连接有控制器，控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述监控中心通过网络接口与网络通信连接，所述控制器上连接有计数器，监控中心连接有数据中心。