[发明专利]一种阿奇霉素分散片的制备方法

摘要

本发明公开了一种阿奇霉素分散片的制备方法，它包括以下步骤：称量、配制粘合剂、制湿粒、干燥、总混。本发明通过对分散片处方的大量实验研究，得到的工艺解决了阿奇霉素在压片过程中出现的粘冲、裂片、揭盖等现象，得到了分散均匀、溶出度良好、药片光滑、均匀、洁净度良好的分散片；本发明方法操作简单、对设备的要求低、制备方便、适用于工业化大规模生产。

主权项

一种阿奇霉素分散片的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：S1. 称量：按下述配方比例称取各原料，备用；所述配方为：阿奇霉素200～300重量份、淀粉35～47重量份、微晶纤维素50～70重量份、羧甲淀粉钠35～57重量份、乳糖1～10重量份、L‑羟丙纤维素1.3～8重量份、聚维酮K30 1.2～8.5重量份、二氧化硅15～28重量份、硬脂酸镁1～10重量份、乙醇32～50重量份；S2. 配制粘合剂：将乙醇配制成浓度为30%的溶液，并将聚维酮K30加入到乙醇溶液中，制得粘合剂；S3. 制湿粒：将阿奇霉素、淀粉、乳糖、L‑羟丙纤维素、占微晶纤维素总重量70%的微晶纤维素、占羧甲淀粉钠总重量60%的羧甲淀粉钠依次投入制粒机中预先混合1～5min，再将粘合剂加入预先混合的粉中，搅拌3～7min，加水制成目数为16的湿颗粒；S4. 干燥：将湿粒装入沸腾制粒干燥机中，控制干燥温度为70～80℃，干燥至颗粒含水量为3～5%；S5. 总混：将干燥后的颗粒加入混合机中，加入二氧化硅、硬脂酸镁、剩余的羧甲淀粉钠和微晶纤维素，密闭混合15～25min，设定混合机的转速为5～10rad/min，即制得阿奇霉素分散片。