[发明专利]胃癌的血浆miRNA生物标志物组合、其应用及胃癌早期诊断试剂盒

摘要

本发明公开了胃癌的血浆miRNA生物标志物组合及其应用，包括以下血浆miRNA：miR‑190a、miR‑331‑5p、miR‑362‑3p和miR‑369‑3p，以miR‑16作为内参。对miR‑190a、miR‑331‑5p、miR‑362‑3p和miR‑369‑3p联合检测可获得良好的胃癌诊断价值，可以实现胃肿瘤筛查、辅助胃肿瘤病理鉴定及临床诊断。以miR‑16作为内参，极大地提高了对本发明胃癌血浆miRNA生物标志物组合检测时相对定量的准确度。以本发明的生物标记物组合为靶标开发的胃癌miRNA检测试剂盒，检测快速方便、检测灵敏度、特异性高、成本低，可以满足绝大多数胃肿瘤病人的检测需求，应用范围广，经临床验证预测准确率高。

主权项

1.检测胃癌血浆miRNA生物标志物组合的试剂在制备胃肿瘤筛查、辅助胃肿瘤病理鉴定及胃癌早期临床诊断试剂中的应用，所述胃癌血浆miRNA生物标志物组合包括以下血浆miRNA：miR‑190a、miR‑331‑5p、miR‑362‑3p和miR‑369‑3p，以及miR‑16作为内参；其中miR‑190a的序列如序列表中SEQ ID NO.1所示，miR‑331‑5p的序列如序列表中SEQ ID NO.2所示，miR‑362‑3p的序列如序列表中SEQ ID NO.3所示，miR‑369‑3p的序列如序列表中SEQ ID NO.4所示，miR‑16的序列如序列表中SEQ ID NO.5所示；在PCR检测中所述miR‑190a、miR‑331‑5p、miR‑362‑3p和miR‑369‑3p各生物标志物联合使用按下式系数分配用于对胃癌进行判断：Y＝6.302×AmiR‑190a+18.486×BmiR‑331‑5p+50.194×CmiR‑362‑3p+16.113×DmiR‑369‑3p其中，AmiR‑190a是miR‑190a在血浆中的相对表达量2‑ΔΔCt值，BmiR‑331‑5p是miR‑331‑5p在血浆中的相对表达量2‑ΔΔCt值，CmiR‑362‑3p是miR‑362‑3p在血浆中的相对表达量2‑ΔΔCt值，DmiR‑369‑3p是miR‑369‑3p在血浆中的相对表达量2‑ΔΔCt值。