[发明专利]一种伯舒替尼片剂及制备方法在审
申请号: | 201510758595.1 | 申请日: | 2015-11-10 |
公开(公告)号: | CN106667930A | 公开(公告)日: | 2017-05-17 |
发明(设计)人: | 严洁 | 申请(专利权)人: | 天津汉瑞药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/496;A61P1/14 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300409 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明伯舒替尼片剂及制备方法,以重量百分比计,包括:伯舒替尼60~70%、填充剂25~40%、崩散剂2~6%、润滑剂0.2~0.6%、矫味剂0.15~0.35%。制备方法步骤为:将伯舒替尼、填充剂一起微粉化,控制粒径至0.5~25μm;将上一步得到的细粉和部分崩散剂用乙醇水溶液制软材,24目筛制粒;将制得的细粒在50~70℃下干燥,20目筛整粒;向干颗粒中依次加入剩余崩散剂、矫味剂和润滑剂,分两次总混,加入润滑剂前混合一次,加入润滑剂后再混合一次,直至中间体检测合格后压片,即得。伯舒替尼片剂是一种包衣或者不包衣的普通片,用于耐药/不耐受慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,药物吸收快、生物利用度高,服用方便。 | ||
搜索关键词: | 一种 伯舒替尼 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种伯舒替尼片剂,其特征在于:以重量百分比计,包括以下组分及配比:伯舒替尼60~75%、填充剂25~40%、崩散剂2~6%、润 滑剂0.2~0.6%、矫味剂0.15~0.35%。
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