[发明专利]二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法在审
| 申请号： | 201510767247.0 | 申请日： | 2015-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN105424831A | 公开（公告）日： | 2016-03-23 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;仲艳;李家春;陈保来;王志霞;刘利;黄文哲;王振中 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/04 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 222047 江苏省连云港市经济*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及化学分析技术领域，尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇水溶液为流动相，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法，二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次，主峰面积RSD为0.22％；流速在0.8ml/min～1.2ml/min之内、柱温在35℃～45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72％～76％范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96％，中间精密度RSD为1.23％，样品线性及范围回归系数为r＝0.9997。 | ||
| 搜索关键词： | 甲苯 磺酸缘生替尼 原料药 有效成分 定量 检测 方法 | ||
【主权项】：
二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法，其特征在于，将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇‑水为流动相，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据所述色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。
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