[发明专利]一种愈伤灵胶囊的特征图谱及其建立方法

摘要

本发明公开了一种愈伤灵胶囊的特征图谱检测方法，方法包括（a）对照品溶液的制备；（b）供试品溶液的制备；（c）色谱条件色谱柱为C18反相色谱柱；采用梯度洗脱，流动相为乙腈与0.1~0.2%磷酸溶液组成的梯度洗脱液；检测波长初始为244nm，18min时切换波长为200nm；柱温25℃~30℃；流速0.8ml/min~1.2ml/min；分析时间65min。（d）测定高效液相色谱法得特征图谱。本发明的测定方法操作简便，特征性成分保留完整，重复性、稳定性良好，精密度高，专属性强。所得特征图谱中各特征峰分离效果较好，可较全面的检测愈伤灵胶囊中的多种主要有效成分，从而获得科学合理的愈伤灵胶囊特征图谱；可用于控制愈伤灵胶囊的质量，能更加完整、准确的评价愈伤灵胶囊的有效性、安全性、稳定性和质量均一性。

主权项

愈伤灵胶囊的特征图谱检测方法，具体包括如下步骤：（a）对照品溶液的制备：称取人参皂苷Rg1对照品，置于20~50ml容量瓶中，加50%~100%甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，制成对照品溶液；（b）供试品溶液的制备：取愈伤灵胶囊内容物，加80%~100%甲醇50~100ml，称重，回流提取2~4h，放冷，再称定重量，用同种溶剂补重，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；（c）色谱条件：色谱柱为C18反相色谱柱；采用梯度洗脱，流动相为流动相A与流动相B组成的梯度洗脱液，流动相A为乙腈，流动相B为0.1~0.2%磷酸溶液；检测波长初始为244nm，18min时切换波长为200nm；柱温25℃~30℃；流速0.8ml/min~1.2ml/min；分析时间65min；（d）测定：精密吸取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到特征图谱。